我国正在加快消除宫颈AI的关键时期，提高筛查覆盖率是消除宫颈AI的主要手段之一，而这可通过使用高质量的筛查方法来实现。

世界卫生组织WHO推荐使用人乳状LIU病毒HPV核酸检测作为宫颈AI初筛的优先方法，但在我国尚无相关指导文件来指导其在宫颈AI筛查中的实践应用。

所以，为了形成砖家一致意见，中华预防医学会的肿LIU预防与控制等专业委员会以及《中华医学杂志》邀请了国内50多名公共卫生、妇产科、检验医学、病理学等多个学科的砖家。这些砖家结合了国内外的指南、医学循证证据以及我国的实际情况。

本文旨在为参与宫颈AI筛查工作的公共卫生人员、妇幼保健人员、妇产科临床医师、实验室检验人员等制定一套符合我国国情、指导基层工作的共识意见，以规范HPV核酸检测在宫颈AI筛查中的应用。同时，本文还旨在推动我国HPV核酸检测的多面、深入、规范、有序地高质量发展，从而为实现我国宫颈AI消除的目标提供有力的保障。

4月28日至30日，中国全国子宫颈AI协作组工作会议在北京圆满落幕。会议上前几次正式发布了共识，并由毕蕙教授进行了专业解读。

针对人乳状LIU病毒HPV的型别和风险层级、持续得了、检测技术、实验室质量保证、核酸检测系统选择、相关支持要求、核酸检测的应用、操作流程、监测和评估等方面，我们进行了多面的讨论并提出了建议。我们特别强调以下内容：

对HPV进行分类检测并确定是否存在持续得了在临床上具有重要意义；

在持续得了过程中，致AI基因E6/E7DNA会与宿主DNA发生整合。

将高危型别阳性的个体设为长期随访的重点管理对象。

主要共识的推荐意见和意见解读主要如下：

推荐意见1

对于HR-HPV核酸检测呈阳性的个体，应该根据“同等风险，同等管理”的原则进行分层管理。其中，HPV16/18是致AI风险较高的类型，需要及时转诊到阴道镜进行进一步评估。对于其他HR-HPV得了者，需要积累更多致病风险的证据，并对分流的有效性进行评估，以制定适当的分流策略。

持续得了高风险HR-HPV的人群，其罹患宫颈AI前病变和宫颈AI的风险明显增加，因此建议采取更积极的管理策略。

意见解读1

HR-HPV核酸检测结果为阳性的人员应根据“同等风险，同等管理”的原则进行分层管理，对于得了HPV16/18的人员，应及时转诊进行阴道镜检查以进一步评估。持续得了HR-HPV的人员应引起特别关注。

推荐意见2

HPV的核酸检测方法可以分为非扩增法和扩增法。这些方法可以对HPV的全基因组或者某个片段比如L1DNA、E6/E7DNA或者mRNA进行有效的检测。

意见解读2

E6/E7DNA是一种致AI基因，它会在持续的得了过程中与宿主DNA发生结合。使用以E6/E7DNA为目标的PCR-毛细管电泳法可以对不同类型进行分型检测。

推荐意见3

HPV核酸检测实验室需要制定相关文件和管理制度，包括环境、安全、人员、仪器设备和试剂耗材等方面的。同时，还需要建立涵盖检测全过程的标准操作程序和完善的质量控制程序。

建议选择经过NMPA批准并通过实验室分析性能验证的HPV核酸检测试剂或检测系统。当应用HPV核酸检测试剂或检测系统进行临床宫颈AI筛查时，需要验证其临床性能，评估是否符合临床预期用途。

意见解读3

进行应用于临床宫颈AI筛查的检测试剂或系统，必须获得国家药监局的批准，并验证其在临床中的性能。