针对HR-HPV核酸检测呈阳性的人,按照“同等风险,同等管理”的原则进行分层管理。其中,HPV16/18是较高的AI症风险类型,需要及时进行阴道镜检查以进一步评估。对于其他的HR-HPV得了者,需要积累更多关于致病风险的证据,并评估分流策略的有效性,以提出适当的分流方案。
携带高危型HR-HPV而持续得了的人,患宫颈AI前病变和宫颈AI的风险较高。因此,建议采取更主动的管理策略。
对于HR-HPV核酸检测呈阳性的人,需要按照“同等风险,同等管理”的原则进行分层管理,对于检测出HPV16/18的人,需要及时转诊到阴道镜检查以进一步评估。对于HR-HPV持续得了者,需要特别关注。
HPV核酸检测方法可以分为非扩增法和扩增法。这些方法可以有效地检测HPV的全基因组或特定片段例如L1DNA、E6/E7DNA或mRNA等作为检测目标。
作为致AI基因,E6/E7DNA能够在持续得了期间与宿主DNA融合。利用以E6/E7DNA为目标的PCR-毛细管电泳方法可以对不同基因型进行分型检测。
HPV病毒核酸检测实验室应制定相关文件及管理制度,包括环境、安全、人员、仪器设备和试剂耗材等方面。同时,应建立标准操作程序和质量控制程序,保障检测全过程的规范性和质量稳定性。
建议选择经过NMPA批准并通过实验室分析性能验证的HPV核酸检测试剂或检测系统。在临床宫颈AI筛查中使用HPV核酸检测试剂或检测系统之前,需要验证其临床性能,评估其是否符合预期的临床用途。
在进行临床宫颈AI筛查的检测试剂或系统应用前,必须经过国家药监局NMPA的批准,并验证其在临床方面的性能。