2023年5月12日，中国子宫颈AI筛查指南一在第九届全国阴道镜与宫颈病理学CSCCP大会上庄重亮相！
这是我国较早子宫颈AI筛查指南，明确了筛查目的，并制定了适合我国国情的子宫颈AI筛查方法以及筛查对象，包括特殊人群的筛查指导原则。根据循证医学的原则，提出了子宫颈AI筛查的推荐意见和推荐级别。希望为广大临床医生和参与子宫颈AI防治的医务人员提供依据，提升子宫颈AI筛查管理水平。
证据类与推荐类级别的总结如表1所示。
——以上数据摘自《中国子宫颈AI筛查指南一》中的表格。
推荐意见
建议将高危型HPV核酸检测作为优先的初筛方法，并使用已经得到国内外机构认可和经过临床验证可用于初筛的HPV核酸检测方法和试剂推荐等级：1类。
将高危型HPV核酸检测作为子宫颈AI初筛的方法，有以下优势：其检出AI前病变的敏感度更高，预测结果阴性的准确性更高，还可延长筛查的时间间隔。
由于机器的操作，受人为干扰因素较少，因此质量控制更容易实现。
HPV阳性是缺点之一，可能还表示正在经历HPV得了阶段，并不意味着已经存在AI前病变。这种情况容易给接受筛查者带来心理压力，同时也容易导致过度诊断和过度治的问题。
为何选择HPV核酸检测作为初筛方法呢？这是因为该方法可以检测到14种高危型别的HPV，包括HPVDNA和HPVmRNA。
1、对于宫颈AI筛查，出现了新的需求。
HPV病毒与宫颈AI之间的关系可以追溯到上世纪40年代。当时，希腊病理学家GeorgeN.anicolaou创造了一种被称为巴氏涂片的筛查方法，用于检测宫颈AI。这个方法对于宫颈AI的防治起到了重要的里程碑作用。在接下来的半个世纪里，随着巴氏涂片的普及，全球宫颈AI的发病率和死亡率明显下降。
然而，由于当时医学条件和科学技术的限制，巴氏涂片只能从细胞层面对宫颈AI进行检测。这种方法存在一些问题，比如细胞堆积、杂质过多、难以获取病变细胞和图像质量差等因素。这些问题可能会影响检查结果的判读，导致假阴性的结果较多，具体性也相对较低。因此，这种方法容易造成部分患者漏诊或误诊，影响到医疗质量。
在医学技术发展了50年之后，液基薄层细胞学检查出现了更加优越的灵敏度和特异度。随着液基细胞学技术的引入和建立宫颈细胞病理学诊断方法TBS系统，细胞学筛查在降低全球宫颈AI发病率和死亡率方面作出了明显贡献。然而，细胞学筛查存在着敏感度低、漏诊率高和可重复性差的问题，并且高度依赖细胞学医师的水平。尽管细胞学筛查包括巴氏涂片和液基细胞学具有良好的特异性，但灵敏度还能达到60%至80%左右，在资源匮乏地区难以满足大范围人群的筛查需求。
2、宫颈AI的病因逐渐明确，同时科学技术也得到了很大的发展。
19世纪90年代，确定了HPV与子宫颈AI的病因关系。研究表明，几乎所有宫颈AI都是由HPV得了引起的。这一发现对检测技术的发展起到了决定性作用，并且得益于分子生物技术的进步，宫颈AI筛查从细胞水平发展到了分子水平。随着对高危型HPV持续得了与宫颈AI发生和发展认识的加深，HPV检测也由HPVDNA扩展到HPVmRNA。根据2021年世界卫生组织发布的《宫颈AI前病变筛查和治指南第二版》第二阶段指南，HPVDNA检测用于检测病毒的存在，HPVmRNA检测用于检测AI蛋白E6和E7的致AI物质。
巴氏涂片开始用于筛查工作，时间为1940年。
1996年开始，液基细胞学被应用于筛查。
20世纪90年代，美国食品药品监督管理局FDA批准了较早HPVDNAHC2检测方法。
2011年，美国食品药品监督管理局FDA批准了较早个HPVRNA检测。
该宫颈AI风险评估试剂盒在2016年获得国内较早经过临床病理验证的检测病毒E6/E7mRNA的批准。
3、HPV核酸检测具有良好的筛查效果和经济性。
无论是HPVDNA还是HPVmRNA，HPV核酸检测技术都依赖于分子操作，方法稳定且不会受到人为因素的干扰。与细胞学相比，基于HPV核酸的检测具有更高的敏感度。高危型HPV的敏感度和特异度分别为98%和85%，而细胞学筛查LSIL的敏感度和特异度分别为70%和96%。使用基于HPV核酸的检测可以检出更多的宫颈AI和AI前病变，有效提高筛查效率，降低阴道镜转诊率，节约医疗成本。总之，高危型HPV核酸检测在宫颈AI筛查中具有敏感度高、重复性好的优点，并且与细胞学联合筛查可以弥补单独应用细胞学的不足之处。
根据上述几个原因，HPV核酸检测逐渐从次要的角色扮演演变为主要角色。通过国内外筛查指南的发展历程，我们也能够见证HPV核酸检测不断向前发展的过程。
宫颈AI的消除是全球范围内的一项重要的公共卫生课题，我国的宫颈AI发病和死亡人数在全球处于较高水平，2020年新增病例达10.97万例，死亡病例为5.91万例，占全球的近18%。与细胞学变化相比，HPV得了的发现更早，HPV核酸检测可以更准确地检测出AI前病变，具有更高的敏感性和阴性预测值，可以延长筛查间隔时间。在宫颈AI的预防和控制中，优先应该是HPV核酸检测作为初步筛查方案。而HPVE6/E7mRNA检测则符合宫颈AI筛查的有效性和经济性原则，为我国宫颈AI防控行动和消除目标提供了有力的保障。
