我们可以从美国FDA近20年批准的HPV检测技术和产品来分析和预测关于HPV检测方案的发展趋势。早在2003年，凯杰生物的HC2检测产品获得批准，能够检测13种高危型HPV病毒，但不进行具体分型，这是因为高危型的HPV持续性得了是导致宫颈AI的必要条件之一。

2011年，罗氏生物的CobasHPV荣获FDA认证。它可以检测14种高危型HPV，并对HPV16/18型进行区分检测。许多基于HPV类型鉴别的研究结果表明，HPV16/18型的致AI风险比较高。这两种型别导致了70%的宫颈AI症病例，所以分类鉴别HPV16/18型别是非常必要的。

2011年，美国食品药品监督管理局FDA批准了豪洛捷公司的HPVRNAE6E7检测产品。这款产品可以检测并识别14种高危型HPV，其中对HPV16以及18/45型进行单独检测，而其他11种高危型则不具体分型。该检测的设计是基于临床上出现越来越多的HPV45型得了导致宫颈腺AI的情况，HPV45型的风险进一步被明确和证实。

2018年，美国食品药品监督管理局FDA批准了BD公司的OnclarityHPV检测产品。该产品可检测14种高危型HPV，并可以对HPV16、18、45、31、51、52进行具体分型，而其他8种型别则以分组方式显示结果。目前越来越多的证据显示，在这14种高危型HPV中，除了16型和18型，其他型别的致AI风险存在差异，需要有针对性地进行处理。例如，对于HPV31和33型，它们的相对风险与18型相似，因此可能直接转诊阴道镜检查。在51、52、58等型别的风险较高的情况下，可以结合细胞学结果来决定是否需要转诊阴道镜。而其他风险较低的型别，可以考虑一年后进行随访。

美国食品药品监督管理局FDA已经批准的HPV产品正在朝着更加精细和准确的方向发展。这些产品不还可以对HPV进行整体分析，还能分析其中的一部分亚型如16/18型，甚至拓展到分析更多的亚型如6种。随着检测技术不断提升和临床研究数据的积累，预计未来FDA将批准更多涉及HPV多面分析或亚型定量的相关产品。近年来，大规模研究成果显示，通过HPV基因分型可以在单一基因型水平上对高风险和低风险进行分类，实现更加准确的风险监测，并能有效优化HPV阳性人群的分诊。赵澄泉教授来自美国匹兹堡医学中心病理科，在比较近的CSCCP大会报告中指出，中国的HPV检测技术已经前几名全球，并积累了大量的研究数据。他建议中国在制定宫颈AI筛查指南时，应该考虑将HPV基因分型指导分流的价值纳入方案。

另外，越来越多的国内外研究结果表明：HPV病毒的负载与宫颈病变呈现正相关，尤其是与HPV16型相同的A9组基因型，例如HPV52/58/33/31等。通过确定每种类型病毒负载与高级别病变相关的阈值，可以帮助及时发现高级别病变，并进行处理和治，从而具有更好的成本效益。例如，福建省妇幼保健院进行了一项关于硕世HPV21分型定量的研究，结果显示：当HPV31/33/52/58型的病毒负载超过10000拷贝/10000个细胞时，发生HSIL的风险就会增加，因此建议进行阴道镜转诊。

根据2019年ASCCP美国制定的《基于风险的子宫颈AI筛查结果异常的管理共识》，为了更加精细地管理同等风险的人群，提出了基于风险值的细分和量化，引入了“阈值”概念。我们可以预见，越来越多的能够评估宫颈病变和宫颈AI风险的产品将从科研领域应用到临床实践中来，为早日实现消灭宫颈AI的战略提供有力的支持。