根据2015年国家药监局发布的HPV试剂指导原则，一批完成临床研究注册验证的HPV检测试剂盒将会在今年获批。那么接下来，我们应该如何选择HPV检测试剂呢？

中国有很多种HPV试剂，但其检测质量参差不齐。为了实现战略目标，我们必须进行高质量的筛查，这是非常重要的一环。目前，中国正在逐渐采用HPV检测作为初步筛查方法，因此HPV试剂的质量和可靠性非常重要。我们很高兴看到一些国内企业正在根据“2015年HPV试剂指导原则”进行临床试验，预计今年将会有一批产品获得批准。因此，建议中国药监局考虑明确要求进行临床验证试验，并获得注册审批的产品可以用于宫颈AI的初步筛查、联合筛查和分流等方面。对于那些没有进行临床试验的HPV试剂，也需要明确其使用范围。

目前已经有10多家企业进行了临床试验，还有一些企业正在陆续进行。根据美国2019版ASCCP更新指南，提出了风险阈值，低于4%风险的患者无需进行阴道镜检查，而高于4%风险的患者需要进行转诊。对于这么多厂家的试剂，较终的评价标准是如何确定的呢？我认为这非常困难，因为各个研究在不同地方进行，包括高发、中发和低发地区；而不同地区的人群也不同，这使得我们在选择HPV检测试剂盒时面临很大的困惑。希望未来能在CSCCP的指导下进一步规范和细化这个问题。